- czw sty 05, 2006 3:46 pm
dzisiaj dał ich risikotitel do zakupu. Kurs 2,10. Czy nadal będzie spadać?
AASTROM BIOSCIENCE
https://de.finance.yahoo.com/q?s=ASTM
https://www.aastrom.com
ANN ARBOR, Michigan, 6 października /PRNewswire/ --
- Nowatorska metoda leczenia wykorzystuje produkty komórek macierzystych Aastrom Biosciences z szpiku kostnego
Aastrom Biosciences, Inc. (Nasdaq: ASTM) ogłosiła dziś, że rozpoczęto pierwsze badanie kliniczne z zastosowaniem własnych komórek do naprawy tkanek Aastrom, zwanych TRCs, do leczenia niedokrwienia kończyn u pacjentów z cukrzycą w Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen (Diabetes Center) w niemieckim Bad Oeynhausen. Badanie zostało rozpoczęte po uzyskaniu przez Diabetes Center licencji i Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD), koniecznych zgodnie z nowymi wytycznymi Unii Europejskiej dotyczącymi produkcji i stosowania komórek w badaniach klinicznych.
Badanie w Bad Oeynhausen jest wspólną inicjatywą Aastromu i Diabetes Center pod kierownictwem badawczym prof. dr. Diethelma Tschope, kierownika tamtejszej kliniki. Kierownictwo badania obejmuje dr. med. P. Minartza, dra D. Lammersa i dra rer. nat. B. Stratmanna, wszystkich pracowników Diabetes Center.
Celem tego badania klinicznego jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności TRC z szpiku kostnego Aastromu w regeneracji funkcjonalnych naczyń krwionośnych u pacjentów z cukrzycą cierpiących na niedokrwienie kończyn. Celem jest zmniejszenie klinicznych problemów pacjentów wynikających z braku krążenia, w tym m.in. głębokich owrzodzeń stóp, podobnych do odleżyn, bólu (lub klasyczności), niemobilności i infekcji. Owrzodzenia związane z cukrzycą, które nie goją się i są zakażone, często prowadzą do amputacji kończyny. Skuteczna regeneracja naczyń krwionośnych może opóźnić amputację lub sprawić, że jest zbędna. Konwencjonalne metody leczenia oferują jedynie ograniczoną ulgę i generalnie ograniczają się do leczenia ran oraz podawania antybiotyków na zakażone owrzodzenia, wraz z procedurami operacyjnymi, takimi jak wszczepy stentów z założeniem pomostu naczyniowego lub przeszczepy skóry.
Przeprowadzenie tego eksperymentu to ważny krok w naszej strategii biznesowej polegającej na używaniu naszych produktów TRC do leczenia wielu wskazań medycznych. Idziemy tak daleko w ocenie klinicznej potencjału tych potężnych komórek, że nie tylko regenerujemy krew i kości, ale teraz również tkankę naczyniową, powiedział R. Douglas Armstrong, Ph. D., prezes i przewodniczący Aastromu. Pierwsza faza tego badania ma na celu określenie bezpieczeństwa naszych TRCs w tej aplikacji i określenie ich korzyści dla pacjentów z cukrzycą, którzy mają tylko ograniczone alternatywne terapie i mogą spodziewać się amputacji kończyn.
Przewiduje się, że pierwsza faza badania zostanie zakończona w ciągu około 12 miesięcy. Wszyscy pacjenci, którzy zobowiązali się do tego badania, zostali zdiagnozowani z cukrzycą z owrzodzeniami przewlekłymi spowodowanymi niedokrwieniem w dolnych kończynach (znane również jako angioapatyczny lub angiopatyczny zespół stóp z cukrzycą) i nie kwalifikują się do leczenia chirurgicznego lub interwencyjnego rewaskularyzacji. Pacjenci z takimi poważnymi objawami choroby są najtrudniejsi do leczenia i oceny.
Projekt badania obejmuje grupy kontrolne i terapeutyczne. Działanie TRC jest porównywane z komórkami z świeżego, własnego szpiku kostnego (kontrola aktywna) i konwencjonalnymi metodami leczenia. Ocenione są dwie różne procedury podawania: pacjenci poddawani leczeniu otrzymują albo kilka miejscowych iniekcji bezpośrednio w dotkniętych obszarach, albo pojedynczą iniekcyjną intraarterialną w obszarze powyżej dotkniętej tkanki. Na początku w każdej grupie będzie 5 pacjentów. Dane z pierwszego zestawu będą analizowane; na podstawie tych danych będą wprowadzane ulepszenia i dodatki do raportu badającego dla pozostałych pacjentów.
W ciągu kolejnych 12 miesięcy po leczeniu oceniana będzie poprawa lub całkowite wyleczenie owrzodzeń dzięki leczeniu TRC oraz możliwość uniknięcia amputacji lub opóźnienia. W badaniu monitorowany będzie również czas do nawrotu w niepełnym gojeniu się ran oraz ewentualna poprawa szans na przeżycie pacjentów w porównaniu z konwencjonalnymi metodami leczenia.
Informacje o Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen w niemieckim Bad Oeynhausen to światowo wiodący instytut w dziedzinie chorób sercowo-naczyniowych i trawiennych, oferujący kompleksowe możliwości diagnostyczne i terapeutyczne pod jednym dachem. Herz- und Diabeteszentrum NRW jest szpitalem uniwersyteckim Ruhr-Universität Bochum w Niemczech.
Informacje o Tissue Repair Cells
Tissue Repair Cells (TRCs) to własna mieszanka komórek macierzystych Aastromu i komórek prekursorowych z szpiku kostnego, pozyskiwana w systemie AastromReplicell(R) przy użyciu opatentowanej technologii perfuzji jednoprzepływowej. Procedura kliniczna rozpoczyna się od pobrania małej próbki szpiku kostnego z biodra pacjenta w gabinecie lekarskim. Następnie przez 12 dni TRCs są wytwarzane w zautomatyzowanym systemie AastromReplicell. Badania laboratoryjne wykazały, że TRCs mogą się różnicować w różne linie pochodzenia tkankowego w odpowiedzi na sygnały indukcyjne, w tym na krew, kość, chrząstkę, tłuszcz i naczynia. Podczas wcześniejszych badań klinicznych TRCs dowiodły swojej bezpieczeństwa i niezawodności przy regeneracji pewnych normalnych, zdrowych tkanek szpiku kostnego.
Profil firmy Aastrom Biosciences, Inc.
Aastrom Biosciences, Inc. (Nasdaq: ASTM) to firma, która opracowuje produkty dedykowane pacjentom oparte na swojej własnej technologii komórek macierzystych. Strategiczne umiejscowienie Aastromu w dziedzinie regeneracji tkanek opiera się na jej wyłącznych komórkach do regeneracji tkanek (TRCs), mieszance komórek macierzystych i prekursorowych z szpiku kostnego, pozyskiwanych za pomocą systemu AastromReplicell(R), zautomatyzowanej metody produkcji komórek nie mającej sobie równych w branży. TRCs stanowią centralny punkt asortymentu produktów, które Aastrom opracowuje w celu leczenia skomplikowanych złamań kości, chorób naczyniowych spowodowanych niedokrwieniem, rekonstrukcji szczęki i zespolenia kręgosłupa. W Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej obecnie prowadzone są kliniczne badania fazy I/II w zakresie kilku takich wskazań.
Po więcej informacji zapraszamy na stronę Aastromu
pod adresem https://www.aastrom.com.
Niniejszy dokument zawiera stwierdzenia przyszłości (tzw. Forward-looking Statements), w tym, ale nie tylko, o planowanych badaniach klinicznych, celach rozwoju produktów, potencjalnych korzyściach z TRCs oraz potencjalnych zastosowaniach produktów, które podlegają określonym ryzykom i niepewnościom. Stwierdzenia przyszłości mogą być też określone za pomocą wyrażeń takich jak mogłoby, zaplanowano, przewidywano, może oraz inne pokrewne terminy. Rzeczywiste wyniki mogą znacząco różnić się od oczekiwań opisanych w stwierdzeniach przyszłości. Do czynników mogących prowadzić do takich różnic należy m.in. potencjalne problemy z rekrutacją pacjentów, wyniki badań klinicznych, potencjalne trudności w rozwoju produktu, wpływ konkurencyjnych terapii, wymogi dotyczące zezwoleń regulacyjnych, dostępność zasobów finansowych i innych oraz alokacja zasobów na różne potencjalne cele. Te i inne istotne czynniki są szczegółowo omówione w raporcie rocznym spółki na formularzu 10-K oraz innych wnioskach przedstawianych Komisji Papierów Wartościowych i Giełd.
OSOBY KONTAKTOWE:
Kris M. Maly lub Cameron Associates
Becky Anderson Kevin McGrath - Instytucje
Dział ds. Relacji Inwestorskich Tel: +1-212-245-4577
Aastrom Biosciences, Inc. Alyson Nikulicz - Media
Tel: +1-734-930-5777 Tel: +1-212-554-5464
Aastrom Biosciences Inc.
Partner do opracowywania leków Wskaźnik fazy
-Aastrom Aastrom Nowotwór III
System
-Aastrom Aastrom Białaczka III
System (różne)
-Aastrom Aastrom Białaczka I
System (mieloidalny)
-Aastrom Aastrom Osteoporoza I/II
System
-Aastrom Aastrom Białaczka I/II
System (genetyczny)
-Aastrom Aastrom Nowotwór(różne) przedkliniczny
System
-Aastrom Aastrom Nowotwór(różne) przedkliniczny
System