- śr kwie 04, 2007 7:52 am
W nocy z niedzieli na poniedziałek wpłynęła jeszcze następna wiadomość. Niestety, nie miało to zbyt wielkiego wpływu na kurs. Ale przynajmniej obaj jedyni analitycy zdecydowali się podnieść swoją rekomendację z buy na strong buy. Obecnie zakłada się, że od 2008 roku osiągnięty zostanie dodatni zysk operacyjny (ebitda).
Jednorazowe, przeciwwstrząsowe tabletki z wydłużonym uwalnianiem Ropinirol poprawiają objawy choroby Parkinsona u pacjentów niewystarczająco kontrolowanych lewodopą. Czas spędzony w stanie off skrócony o ponad dwie godziny dziennie.
PONCIEPO podaje w Centrum Parku, w Badaniu nad Ropinirolem w Dawkach Zwiększonych w Chorobie Parkinsona (Badanie EASE-PD), opublikowanym w numerze z 3 kwietnia Neurology, że dodanie badanej substancji REQUIP (klorowodorek ropinirolu) XL 24 godziny przed prolongowanym uwalnianiem w leczeniu Parkinsona istotnie skróciło czas off o ponad dwie godziny dziennie w porównaniu ze stanem wyjściowym przed leczeniem.
Osobny przypadek jest powszechnym zjawiskiem u pacjentów z Parkinsonem. Gdy objawy takie jak spowolnienie ruchu, drżenie i sztywność powracają w związku z wygaszeniem leków pacjenta, może to stwarzać problemy, powodując trudności w prostych czynnościach i ruchach u chorych na Parkinsona - stwierdził Rajesh Pahwa, MD, profesor neurologii, dyrektor Centrum Choroby Parkinsona i Ruchowej, Uniwersytet Medyczny w Kansas Medical Center, Kansas City, Kansas, oraz główny badacz badania EASE-PD. Wyniki tego badania są istotne i pokazują, że z zbadanym preparatem REQUIP XL 24 godziny dodanym do L-dopy, pacjenci mogą mieć więcej niż dwie dodatkowe godziny dziennie, średnio, bez doświadczania niepełnosprawnych objawów off.
Tabletki REQUIP (klorowodorek ropinirolu), doustne (IR), są dawane trzy razy dziennie. REQUIP XL 24 godziny został zaprojektowany do podawania raz dziennie, z prostszym i szybszym schematem titracji. Ponadto został on zaprojektowany tak, aby zapewnić stałe tempo wchłaniania w ciele, aby zmniejszyć fluktuacje stężenia w osoczu przez 24 godziny. W badaniu EASE-PD w badaniu dodatkowym pokazano, że REQUIP XL 24 godziny jest skuteczny w leczeniu zarówno objawów motorycznych, jak i niemotorycznych choroby Parkinsona jako dodatek do L-Dopy. GlaxoSmithKline było sponsorem tego badania w ramach programu klinicznego dla zbadanej 24-godzinnej tabletki z dawkowaniem przedłużonym klonu ropinirolu. REQUIP XL 24 godziny jest proponowaną nazwą handlową preparatu raz dziennie zawierającego ropinirol do leczenia choroby Parkinsona za pomocą opatentowanej technologii GeoMatrix firmy SkyePharma Plc.
O badaniu:
Badanie pomocnicze EASE-PD było wieloośrodkowym, podwójnie ślepym, placebo-kontrolowanym badaniem przeprowadzonym u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona, których leczenie L-dopą nie było odpowiednio z kontrolowane. Podmioty zostały losowo przydzielone (1:1), aby otrzymać REQUIP XL 24 godziny (n = 202) lub placebo (n = 191) w dodatku do L-dopy, raz dziennie przez 24 tygodnie. Głównym punktem końcowym było średnie zmniejszenie od wartości wyjściowej w czasie przebywanym na jawie (mierzone przez osobiste dzienniki pacjentów). REQUIP XL 24 godziny zmniejszył czas spędzony na jawie u pacjentów o średnio 2,1 godziny dziennie, podczas gdy placebo skróciło czas spędzony na jawie o 0,3 godziny dziennie.
Badanie obejmowało także szeroką gamę wtórnych punktów końcowych zarówno motorycznych, jak i niemotorycznych, w tym czas aktywności, który odnosi się do czasu trwania działania leku i uzyskiwania korzyści oraz czas aktywności bez uciążliwej dyskinezy, co oznacza czas trwania aktywności bez mimowolnych ruchów zakłócających funkcję lub powodujących dyskomfort, co jest powszechnym problemem w chorobie Parkinsona. REQUIP XL 24 godziny istotnie zwiększył zarówno czas aktywności, jak i czas aktywności bez uciążliwej dyskinezy o 1,6 godziny dziennie (ponad 12-procentowy wzrost) i zmniejszył procent czasu off o ponad 12 procent w porównaniu ze stanem wyjściowym. REQUIP XL 24 godziny poprawił również problemy ze snem związanymi z chorobą Parkinsona, ocenianymi przez ogólny wynik skali snu w chorobie Parkinsona.
W badaniu publikacji były inne wtórne punkty końcowe zarówno motoryczne, jak i niemotoryczne, które były istotne statystycznie. Jednakże nie stwierdzono istotnej różnicy w PDQ-39 subskala wsparcia społecznego, poznania ani niewygody cielesnej między REQUIP XL 24 godziny a placebo. Ponadto nie stwierdzono istotnej różnicy między REQUIP XL 24 godziny a placebo w łącznym wyniku skali senności Epwortha, co oznacza brak zwiększonej senności w ciągu dnia.
W badaniu pomocniczym EASE-PD codzienne stosowanie REQUIP XL 24 godziny było ogólnie dobrze tolerowane. Wskaźnik wycofania się z powodu działań niepożądanych był niski i podobny między dwiema grupami (REQUIP XL 24 godziny 5 procent w porównaniu do placebo 5 procent). Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi u pacjentów przyjmujących REQUIP XL 24 godziny (n = 202) w porównaniu z placebo (n = 191) były dyskineza (13 procent w porównaniu z 3 procentami), nudności (11 procent w porównaniu z 4 procentami), zawroty głowy (8 procent w porównaniu z 3 procentami), senność (7 procent w porównaniu z 4 procentami), halucynacje (6 procent w porównaniu z 1 procentem) i hipotonia ortostatyczna (5 procent w porównaniu z 2 procentami).
Choroba Parkinsona to przewlekła, postępująca i niepełnosprawna choroba neurologiczna, która upośledza zdolność organizmu do poruszania się i utrzymywania równowagi. Badacze ustalili, że choroba Parkinsona objawia się zaburzeniami szlaków w mózgu odpowiedzialnych za kontrolę ruchu, które nie funkcjonują prawidłowo. Pacjenci z chorobą Parkinsona doświadczają zmniejszenia stężenia dopaminy, kluczowego neuroprzekaźnika w mózgu przekazującego wiadomości dotyczące ruchu, co powoduje objawy choroby Parkinsona. Objawy te mogą obejmować bradykinezę (wolniejsze niż normalne ruchy dobrowolne), sztywność, drżenie i niestabilność posturalną (problemy z równowagą).
Chorobę Parkinsona ma ponad milion osób w Stanach Zjednoczonych, a szacuje się, że w USA każdego roku diagnozowanych jest prawie 60 000 nowych przypadków. Większość osób rozwija chorobę Parkinsona między 40 a 70 rokiem życia, ale choroba może również wystąpić w młodszym wieku.
O tabletkach REQUIP (formulacja o natychmiastowym uwalnianiu):
Obecnie dostępne tabletki REQUIP, nieergotyczny agonista dopaminy, mają wskazanie w USA do leczenia objawów i objawów idiopatycznej choroby Parkinsona i podawane są trzy razy dziennie.
Tabletki REQUIP na receptę nie są dla wszystkich. Tabletki REQUIP mogą powodować u pacjentów senność lub uczucie bardzo ospałości podczas normalnych czynności takich jak jazda samochodem; lub omdlenie, uczucie zawrotów głowy, nudności lub pocenie się, gdy wstaną. Pacjenci powinni powiedzieć swojemu lekarzowi, jeśli występują u nich te problemy, lub jeśli piją alkohol lub zażywają inne leki powodujące senność. Pacjenci powinni również poinformować swojego lekarza, jeśli oni lub ich rodzina zauważają, że rozwijają jakieś nietypowe impulsy lub zachowania, takie jak patologiczne hazardzisty lub hiperseksualność. Halucynacje mogą wystąpić w dowolnym momencie leczenia. REQUIP może potęgować skutki uboczne L-dopy. Skutki uboczne obejmują nudności, zawroty głowy, senność lub ospałość, ból głowy i dyskinezję (niekontrolowane ruchy). Większość pacjentów nie była wystarczająco zaniepokojona, aby przestać przyjmować REQUIP. To nie jest pełna lista skutków ubocznych i nie zastępuje rozmów z dostawcami opieki zdrowotnej pacjentów. Ich lekarz lub farmaceuta może udzielić im bardziej kompletnego wykazu skutków ubocznych. Pacjenci powinni porozmawiać ze swoim lekarzem o ewentualnych skutkach ubocznych, jakie mogą wystąpić.
O firmie SkyePharma PLC:
SkyePharma opracowuje produkty farmaceutyczne korzystające z wiodących na świecie technologii dostarczania leków. Firma ma dziewięć zatwierdzonych produktów w dziedzinie doustnego, inhalacyjnego i miejscowego podawania, które są sprzedawane na całym świecie przez wiodące firmy farmaceutyczne. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź stronę www.skyepharma.com.
O GlaxoSmithKline:
GlaxoSmithKline ze siedzibami w Filadelfii i Research Triangle Park w Karolinie Północnej, jest jedną z wiodących na świecie firm farmaceutycznych i opieki zdrowotnej opartych na badaniach naukowych.
Kontakty:
Robin Gaitens Patricia Li
GlaxoSmithKline Cohn & Wolfe
919-483-2839 212-798-9772
Źródło: GlaxoSmithKline
/ KONTAKT: Robin Gaitens z GlaxoSmithKline, +1-919-483-2839; lub Patricia Li z Cohn & Wolfe, +1-212-798-9772, dla GlaxoSmithKline
/ Strona internetowa: https://www.gsk.com
/ Strona internetowa: https://www.skyepharma.com/
/ Tygodnik informacyjny Dow Jones
/ 02-04-07 2007GMT
- By Alex [CryptoMod]