Mam kilka ważnych oświadczeń pogrubionych/podkreślonych, kupuję w okolicach 1,05-1,15
euro, gdy nadarzy się okazja, i spekuluję na pozytywne wyniki studialne. W najgorszym przypadku kurs może szybko się obniżyć zanim zdecyduję się wejść, podejmuję ryzyko pominięcia okazji, ponieważ jeśli pojawią się złe wieści, jak w przypadku Tesmilifene, to dobranoc. Jeśli już kurs spada, to przynajmniej nie z poziomu wyższego niż obecny. Będzie interesująco, tak czy inaczej. 17 maja 2007 r. YM BIOSCIENCES DONOSI O WYNIKACH OPERACYJNYCH I FINANSOWYCH Z TRZECIEGO KWARTAŁU 2006 MISSISSAUGA, Kanada, 11 maja 2006 r. Firma YM BioSciences Inc. (AMEX:YMI, TSX:YM, AIM:YMBA), firma onkologiczna identyfikująca, opracowująca i wprowadzająca do obrotu zróżnicowane produkty dla pacjentów na całym świecie, dziś doniosła o wynikach operacyjnych i finansowych za trzeci kwartał fiskalny 2007, zakończony 31 marca 2007 r. Kwartal rozpoczął się niestety od zakończenia próby z użyciem Tesmilifene, ale kontynuowany był dalszym postępem w związku z dwoma naszymi innymi produktami w fazie zaawansowanej, ogłaszając po zakończeniu kwartału, że próba IIb z użyciem AeroLEF€ osiągnęła swój główny cel, oraz że postęp w zakresie nimotuzumabu był kontynuowany na wielu frontach wewnątrz globalnej grupy licencjobiorców,€ powiedział David Allan, Przewodniczący i CEO firmy YM BioSciences. Utrzymujemy solidną pozycję finansową i pozostajemy zobowiązani do oceny dodatkowych aktywów w celu wzmocnienia naszej rurociągu produktowego, jednocześnie zapewniając, że pęd kliniczny jest utrzymywany w przypadku naszych głównych produktów.€ Nimotuzumab: W trakcie kwartału rozwijaliśmy globalnie nimotuzumab poprzez szereg licencjobiorców i licencjodawcę leku w różnych typach nowotworów, w tym w gleju pediatrycznym i dorosłych, raku trzustki, raku prostaty, raku płaskonabłonkowego płuc, raka przełyku, raka szyjki macicy i raka piersi. Daiichi Sankyo Co., Ltd., japoński licencjobiorca nimotuzumabu, złożył i po zakończeniu kwartału uzyskał zgodę japońskich władz regulacyjnych na zatwierdzenie wniosku IND w celu rozpoczęcia próby klinicznej fazy I nimotuzumabu w leczeniu nowotworów litych. Przewiduje się zakończenie rejestracji podczas pierwszej połowy 2007 r. w ramach próby klinicznej fazy III nimotuzumabu jako terapii pierwszego rzutu w gleju potylicznym pediatrycznym prowadzonej przez Oncoscience AG w Niemczech. Firma YM jest w fazie planowania badania II fazy w tym samym wskazaniu w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie. Firma YM planuje złożenie wniosku IND w celu przeprowadzenia próby II fazy oceniającej nimotuzumab w raku jelita grubego w najbliższej przyszłości. AeroLEF: Po zakończeniu kwartału YM ogłosiła, że AeroLEF„ osiągnęła główny cel w ramach randomizowanej, kontrolowanej placebo próby klinicznej IIb z udziałem pacjentów opioidów po operacji ortopedycznej. AeroLEF„ wykazała statystycznie istotną różnicę w złagodzeniu bólu i intensywności bólu w porównaniu z placebo (p=0,0194). Wyniki tego badania posłużą do opracowania planu próby II fazy dla Stanów Zjednoczonych, w ramach której wkrótce zostanie złożony wniosek IND, a także planów przyszłej próby III fazy. Tesmilifene: W styczniu 2007 r. Komitet Monitorujący Bezpieczeństwo Danych (DSMB) nadzorujący zasadnicze badanie fazy III "DEC" z użyciem tesmilifene w połączeniu z epirubicyną i cyklofosfamidem w leczeniu szybko postępującego przerzutowego raka piersi zakończył trzecią zaplanowaną analizę okresową. Po przeanalizowaniu danych, w tym 351 zdarzeń pacjentów, DSMB zalecił firmie, że mimo braku niepokojących kwestii dotyczących bezpieczeństwa i dobrze prowadzonego badania, było bardzo mało prawdopodobne, że spełni ono swój pierwotny główny cel skuteczności. W związku z tym YM zakończyło badanie. Wyniki Finansowe (dolary kanadyjskie) Całkowity przychód za kwartał zakończony 31 marca 2007 r. wyniósł 2,0 miliona
dolarów w porównaniu z 0,7 miliona
dolarów w tym samym okresie w poprzednim roku. Całkowity przychód za pierwsze dziewięć miesięcy roku fiskalnego 2007 wyniósł 5,7 miliona
dolarów w porównaniu z 1,5 miliona
dolarów za pierwsze dziewięć miesięcy odpowiedniego okresu w poprzednim roku fiskalnym. Przychody wzrosły w wyniku dwóch umów licencyjnych zawartych od marca 31, 2006 r., oraz z tytułu zwiększonych odsetek od odsetek z powodu większych sald gotówkowych. Większa umowa licencyjna, podpisana z Daiichi Pharmaceutical Co., Ltd. w lipcu 2006 r., dotycząca praw komercyjnych do nimotuzumabu na japońskim rynku, obejmowała bezzwrotną płatność wstępną od Daiichi dla firmy w wysokości 14,6 miliona
dolarów, netto z podatku od potrąceń. Brutto wartość tej opłaty licencyjnej początkowej została uznana jako zobowiązanie z przesunięciem i jest rozpoznawana przez okres współpracy. Całkowite wydatki operacyjne za kwartał zakończony 31 marca 2007 r. wyniosły 10,9 miliona
dolarów, w tym 1,8 miliona
dolarów niefinansowego odpisu od aktywów niematerialnych, w porównaniu z 6,6 miliona
dolarów za ten sam okres w poprzednim roku. Całkowite wydatki za pierwsze dziewięć miesięcy roku fiskalnego 2007 wyniosły 31,0 miliona
dolarów w porównaniu z 18,8 miliona
dolarów za pierwsze dziewięć miesięcy odpowiedniego okresu w poprzednim roku. Wydatki ogólne i administracyjne za trzeci kwartał wyniosły 1,7 miliona
dolarów, a za pierwsze dziewięć miesięcy 5,6 miliona
dolarów w porównaniu z odpowiednio 1,9 miliona
dolarów i 4,6 miliona
dolarów w tym samym okresie w poprzednim roku. Wydatki związane z licencjonowaniem i rozwojem produktów za trzeci kwartał wyniosły 7,3 miliona
dolarów, a za pierwsze dziewięć miesięcy 23,6 miliona
dolarów w porównaniu z odpowiednio 4,7 miliona
dolarów i 14,3 miliona
dolarów w tym samym okresie w poprzednim roku. Zwiększenia wynikają głównie z podwyżek płac i premii w związku z zatrudnianiem pracowników od maja 2006 r. Ponadto w trakcie kwartału spółka poniosła koszty związane z rozwiązaniem umów z kilkoma dyrektorami w lutym 2007 r. Łączna amortyzacja aktywów niematerialnych wyniosła 0,4 miliona
dolarów za kwartał w porównaniu z 0,3 miliona
dolarów za ten sam okres w poprzednim roku. Amortyzacja aktywów niematerialnych na dzień 31 marca 2007 r. wyniosła 1,7 miliona
dolarów w porównaniu z 0,8 miliona
dolarów za ten sam okres w roku fiskalnym 2006. Koszty związane z działaniami rozwojowymi dla nimotuzumabu zmniejszyły się o 0,8 miliona
dolarów za kwartał zakończony 31 marca 2007 r. w porównaniu do trzeciego kwartału roku fiskalnego 2006. W ciągu dziewięciu miesięcy zakończonych 31 marca 2007 r. koszty wzrosły o 2,4 miliona
dolarów w porównaniu z odpowiednim okresem roku fiskalnego 2006 w wyniku prowadzenia dodatkowych badań przedklinicznych i klinicznych w roku fiskalnym 2007 w porównaniu z rokiem fiskalnym 2006. Koszty związane z działaniami rozwojowymi dla AeroLEF„ wzrosły o 0,3 miliona
dolarów za kwartał oraz o 0,6 miliona
dolarów za dziewięć miesięcy zakończone 31 marca 2007 r. w stosunku do odpowiednich okresów w roku fiskalnym 2006 z powodu dodatkowych kosztów związanych z przeprowadzeniem próby klinicznej fazy IIb. Koszty związane z działaniami rozwojowymi dla tesmilifene za okres trzech miesięcy zakończony 31 marca 2007 r. wzrosły do 2,9 miliona
dolarów w porównaniu z 2,7 miliona
dolarów za porównywalny okres w poprzednim roku. Bieżące koszty za kwartał dotyczyły głównie zakończenia próby klinicznej fazy III tesmilifene i uregulowania kwot zatrzymania z pierwotnej umowy dotyczącej próby. Koszty na przestrzeni roku zmniejszyły się do 6,8 miliona
dolarów w porównaniu z 8,7 miliona
dolarów za ten sam okres w poprzednim roku, w wyniku zmniejszenia kosztów związanych z próbą kliniczną fazy III. 1 lutego 2007 r. Spółka odnotowała zmniejszenie wartości niezamortyzowanej części aktywu niematerialnego związanej z akwizycją Eximias z 9 maja 2006 r. Po zakończeniu próby klinicznej fazy III tesmilifene, kierownictwo ponownie oszacowało aktywo niematerialne związane z pracownikami i ustaliło, że jest ono obniżone na podstawie analizy wartości bilansowej i przewidywanych przyszłych przepływów pieniężnych z aktywów. Spowodowało to niegotówkowe obciążenie w wysokości 1,8 miliona
dolarów, czyli netto księgową wartość aktywów w dniu obniżenia. Strata netto za trzeci kwartał fiskalny 2007 wyniosła 8,9 miliona
dolarów, a od początku roku było to 27,0 miliona
dolarów w porównaniu z 5,8 miliona
dolarów i 17,2 miliona
dolarów odpowiednio za te same okresy w poprzednim roku. Na dzień 31 marca 2007 r. Spółka dysponowała gotówką, ekwiwalentami gotówkowymi i depozytami krótkoterminowymi w wysokości 81,2 miliona
dolarów oraz zobowiązaniami i zobowiązaniami z tytułu zobowiązań i zobowiązań przypadkowych w wysokości 3,7 miliona
dolarów w porównaniu z 86,0 miliona
dolarów i 2,1 miliona
dolarów stanem na 31 grudnia 2006 r. oraz 88,3 miliona
dolarów i 3,7 miliona
dolarów na 30 czerwca 2006 r. odpowiednio. Na dzień 31 marca 2007 r. Spółka miała 55 835 356 akcji zwykłych. Ponadto spółka posiadała 2 380 953 akcji zwykłych przechowywanych na rękojmię dla ewentualnego dodatkowego wynagrodzenia związanego z przejęciem DELEX Therapeutics Inc.; 8 972 277 warunkowych praw zakupu akcji i 4 442 455 akcji opcji, które nie zostały wykonane.